Farmaceutike

ZGJIDHJE Farmaceutike BSLtech

Kur zhvilloni ekspertizën tuaj në industrinë farmaceutike, cilësia është e para. Rregullimi i rreptë në industri krijon nevojën për dhoma të pastra me ambiente që përputhen me të gjitha rregulloret.

BSL Cleanroom furnizon mini-mjedise dhe zona të integruara të rrjedhës laminare me ISO Class 5 (EU GGMP A/B). Këto mbrojnë proceset kritike, kështu që pjesa tjetër e dhomës së pastër mund të mjaftohet me një klasë më të ulët ISO. Kjo mundëson optimizimin e kostove operative. GGMP e BE-së ka një referencë të kryqëzuar me standardin ISO14644-1 të dhomës së pastër.

Izolim

Për të parandaluar kontaminimin e kryqëzuar, BSL furnizon dhomat e pastrimit të izolimit. Ofrohet opsionalisht me monitorim të vazhdueshëm të proceseve. Dizajni i dhomës së pastër garanton izolimin e të gjithë ndotjes ajrore të personelit dhe proceseve jashtë hapësirës. Një rrjedhje e pastër e zbritjes mbron procesin në hapësirën e izolimit. Dhomat e pastrimit të izolimit janë ideale për trajtimin e pluhurave, peshimin, testet e pastërtisë, analizat kimike dhe paketimin.

Proceset tipike në industrinë farmaceutike:

● Prodhim nga palët e treta (kontrata).
● Paketimi me blister
● Fabrikim i mëngëve për ambalazhe mjekësore
● Prodhimi i kapsulave dhe tabletave
● Marrja e mostrave të produktit dhe ripaketimi
● Trajtimi i pluhurit, peshimi
● Makinat mbuluese / linjat e prodhimit