Farmaceutike

ZGJIDHJA Pharmaceutical BSLtech

Kur zhvilloni ekspertizën tuaj në industrinë farmaceutike, cilësia vjen e para. Rregullorja e rreptë në industri krijon nevojën për dhoma të pastra me ambiente që përputhen me të gjitha rregulloret.

BSL Cleanroom ofron mini-mjedise dhe zona të integruara të rrjedhës laminare me Klasën ISO 5 (EU GGMP A/B). Këto mbrojnë proceset kritike, kështu që pjesa tjetër e dhomës së pastër mund të mjaftojë me një klasë më të ulët ISO. Kjo lejon optimizimin e kostove operative. EU GGMP ka një referencë të kryqëzuar me standardin e dhomës së pastër ISO14644-1.

Izolim

Për të parandaluar kontaminimin e kryqëzuar, BSL furnizon dhoma të pastra izoluese. Ofrohen opsionalisht me monitorim të vazhdueshëm të proceseve. Dizajni i dhomës së pastër garanton izolimin e të gjithë kontaminimit ajror të personelit dhe proceseve jashtë hapësirës. Një rrjedhë e pastër poshtë mbron procesin në hapësirën e izolimit. Dhomat e pastra izoluese janë ideale për trajtimin e pluhurave, peshimin, testet e pastërtisë, analizat kimike dhe paketimin.

Proceset tipike në industrinë farmaceutike:

● Prodhim nga palë të treta (me kontratë)
● Paketim me flluska
● Prodhimi i mbështjellësve për paketimin mjekësor
● Prodhimi i kapsulave dhe tabletave
● Marrja e mostrave të produktit dhe ripaketimi
● Trajtimi i pluhurit, peshimi
● Makineri mbuluese / linja prodhimi